體外診斷試劑冷庫是醫藥冷庫中的一種，主要用于冷藏在常溫條件下無法正常保質的試劑，通常醫藥冷庫設計安裝溫度要求為+2℃~+8℃，濕度要求45%~75%之間。體外診斷試劑醫藥冷庫設計安裝時，建造標準應符合*GSP、GMP認證規范，主要包括以下幾點：

1.與其經營規模和品種相適應的冷庫，經營疫苗的應當配備兩個以上獨立冷庫；

2.用于冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、控制和報警的設備；通過高精度的溫度傳感器，可實現自動恒溫功能，在整個運行過程中不需要人工操作；

3. 應設立備用發電機組或者雙回路供電系統；

4.對特殊低溫要求的藥品，應當配備符合其貯存要求的設施和設備。

庫華制冷體外診斷試劑醫藥冷庫設計安裝方案：

1.試劑醫藥冷庫設計保溫體系：

雙面彩鋼聚氨酯夾芯板是目前公認比較好的保溫作用之一，且具備防火等級B1，保溫性能好、隔熱效果強等優勢。

2.試劑醫藥冷庫設計遠程報警體系：

設置本地聲光報警和短信報警(短信報警通知人數不少于3人，具有冷庫超溫、電源中止等報警功用。

3.試劑醫藥冷庫設計溫濕度監測體系：

體系應由符合新版GSP要求的冷庫溫濕度記錄儀與溫濕度監測體系軟件組成，監測點分布于冷庫內藥品儲存區域的高溫點和低溫點上，防止庫內溫度出現過高或過低現象。

4.試劑醫藥冷庫設計備用電源體系：

選用備用發電機或雙回路供電體系，防止庫內出現斷停電現象，且符合新版GSP檢驗要求。